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根據(jù)《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收管理辦法》、《關(guān)于規(guī)范建設(shè)單位自主開展建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收的通知（征求意見稿）》、《建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收技術(shù)指南 污染影響類》等有關(guān)規(guī)定，建設(shè)單位于2024年12月開展本項目的竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測工作，建設(shè)單位于2025年04月02日組織驗收組踏勘了建設(shè)項目現(xiàn)場，對驗收調(diào)查報告進行了審查，提出了驗收意見。為更好地做好本項目的環(huán)境保護工作，現(xiàn)對該項目竣工環(huán)境保護驗收調(diào)查報告及驗收意見進行公示。

一、項目簡介

(一)建設(shè)地點、規(guī)模、主要建設(shè)內(nèi)容

項目名稱：蘇州長征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項目。

建設(shè)地點：公司位于蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)六豐路567號，占地面積為21593m²，總建筑面積為17725.37m²。公司東部為制劑車間和辦公質(zhì)檢中心，西北為原料藥車間，西南為污水處理站、危廢倉庫、危化品倉庫，公司大門設(shè)在公司北面的六豐路。

項目地屬于工業(yè)用地，項目東側(cè)為北尹豐道路、高速路，南側(cè)隔小河為郭巷環(huán)境衛(wèi)生管理站，西側(cè)為江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠；北側(cè)隔六豐路為琦偉（蘇州）紡織有限公司；項目周圍最近的環(huán)境敏感點為東南側(cè)325m的昱鑫科技宿舍樓。

項目性質(zhì)：技改

行業(yè)類別及代碼： C2710化學藥品原藥制造

建設(shè)規(guī)模和內(nèi)容：公司利用現(xiàn)有廠房及設(shè)備對硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉工藝流程進行技改，生產(chǎn)設(shè)備主要新增2臺反應(yīng)釜及少量輔助生產(chǎn)設(shè)備（如冷凝器、精密過濾器、離心機、水沖泵機組、方形真空干燥箱、高位槽、分水器、事故收集罐），并對冷凝器及高位槽規(guī)格及數(shù)量進行調(diào)整，同時補充實驗室設(shè)備（智能溶出試驗機、電位滴定儀、電導率、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、傅里葉紅外色譜儀、生化培養(yǎng)箱、箱式電阻爐、立式壓力蒸汽滅菌器、馬弗爐等），不涉及綜合制劑車間制劑生產(chǎn)。

技改項目建成后全廠年產(chǎn)原料藥7500kg（其中來氟米特1000kg、硫酸羥氯喹3000kg、泰瑞米特鈉500kg、非布索坦3000kg）、片劑2億片，膠囊5000萬粒，栓劑1200萬粒；

本項目技改前后全廠產(chǎn)能不變，涉及到技改的泰瑞米特鈉主要工藝流程為：開環(huán)、粗品結(jié)晶、離心、干燥、溶解、精制、離心、干燥等；硫酸羥氯喹主要工藝流程：取代、萃取、減壓蒸餾、離心、干燥、重結(jié)晶、降溫、離心、干燥等。

定員和工作時數(shù)：公司現(xiàn)有員工80人，本次改建不新增人員，在原有員工內(nèi)調(diào)配；原料藥車間為三班二運轉(zhuǎn)，年工作250天，每班12h，6000h/a；其余人員為常白班，年工作250天，每班8h，2000h/a。

廠內(nèi)設(shè)置食堂，無宿舍，職工就餐外送。

(二)建設(shè)過程及環(huán)保審批情況

蘇州長征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項目于2023年4月20日取得了蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會出具的《蘇州長征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項目備案證》（吳開管委審備〔2023〕172號、項目代碼2304-320560-89-02-540555）；2023年4月公司委托蘇州市宏宇環(huán)境科技股份有限公司編制了《蘇州長征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項目環(huán)境影響報告書》，于2023年12月28日取得蘇州吳中經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會《關(guān)于對蘇州長征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項目環(huán)境影響報告書的批復》（吳開管委審環(huán)建[2023]88號）。

項目主體工程和污染防治措施于2024年1月開工建，2024年11月建設(shè)完成，進行生產(chǎn)調(diào)試。公司于2025年01月24日取得排污許可證，編號：91320500720535900Q001P。

2024年12月，公司委托蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司對其建成運行“硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項目”進行驗收監(jiān)測，蘇州環(huán)優(yōu)檢測有限公司組織專業(yè)技術(shù)人員于2024年12月11日-12月12日、2025年1月6日-1月7日對項目進行了現(xiàn)場監(jiān)測和環(huán)境管理檢查，公司根據(jù)驗收檢測數(shù)據(jù)報告（HY24111203201、HY24111203202）和現(xiàn)場檢查情況編制該項目驗收監(jiān)測報告。

企業(yè)于2024年12月26日編制了突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案，并取得了備案證（備案證號：320506-2024-240-M），環(huán)境風險等級為較大。

(三)投資情況

本項目總投資310萬元，環(huán)保投資80萬元，環(huán)保投資占總投資比例25.8%，用于廢氣和廢水處理、降噪和固體廢物處理處置。

(四)驗收范圍

本次驗收范圍為蘇州長征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項目所涉及到研發(fā)工序與其配套的環(huán)境保護設(shè)施的整體驗收。

（一）廢水

驗收監(jiān)測期間，項目廠區(qū)污水總排口外排pH范圍、化學需氧量、懸浮物、氨氮、總磷、總氮的濃度日均值，以及不含氮廢水處理設(shè)施外排化學需氧量、懸浮物濃度日均值均符合河東污水廠的接管標準，同時基準排水量符合《化學合成類制藥工業(yè)水污染物排放標準》（GB21904-2008）表4 “其他”標準要求；

廢水處理設(shè)施對懸浮物的處理效率分別為58.82%、30.43%；對化學需氧量處理效率分別為94.90%、96.36%；

核算項目外排污水量、懸浮物、化學需氧量、氨氮、總磷、總氮的量符合環(huán)評提出的總量控制要求。

（二）廢氣

驗收監(jiān)測期間，項目23m高DA001排氣筒外排非甲烷總烴濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表1標準；氯化氫、二氯甲烷、乙酸乙酯、甲苯、苯系物濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表2標準；以上指標的排放速率符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）中表C.1標準；硫酸霧濃度和速率符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1標準；臭氣濃度符合《化學工業(yè)揮發(fā)性有機物排放標準》（DB32/3151-2016）表1標準；廢氣處理設(shè)施對非甲烷總烴的處理效率為99.77%、99.64%；

23m高DA002排氣筒外排非甲烷總烴濃度和速率符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1標準；

15m高的DA003排氣筒外排非甲烷總烴濃度和速率符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1標準；氨和硫化氫濃度、臭氣濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表3標準；

核算外排非甲烷總烴、氨的量符合環(huán)評提出的總量控制要求；

項目廠界無組織監(jiān)控點非甲烷總烴、二氯甲烷、甲苯、苯系物、硫酸霧濃度符合《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3標準，氯化氫濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表7標準，氨、硫化氫濃度、臭氣濃度符合《惡臭污染物排放標準》（GB 14554-93）表1中二級新改擴建標準。

廠區(qū)內(nèi)原料藥車間、實驗室廠房、危廢間外代表通風口1米處非甲烷總烴濃度符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表6標準。

（三）噪聲

驗收監(jiān)測期間，本項目東側(cè)、西側(cè)、南側(cè)、北側(cè)廠界外1米處晝夜間噪聲排放符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB12348-2008）表1中的3類標準限值要求。

（四）固體廢棄物

本項目產(chǎn)生的固廢有效處置，零外排。

（五）其他方面

企業(yè)排污口設(shè)置按《江蘇省排污口設(shè)置及規(guī)范化整治管理辦法》(蘇環(huán)控[1997]122號文)的要求執(zhí)行，公司在污水處理設(shè)施進出口、廢氣處理設(shè)施進出口設(shè)置采樣口，在廢氣和廢水處理設(shè)施和危廢倉庫和一般固廢倉庫、廠區(qū)雨水排口安裝符合要求的環(huán)保標志牌。

二、建設(shè)單位名稱和聯(lián)系方式

建設(shè)單位：蘇州長征-欣凱制藥有限公司

建設(shè)地址：蘇州市吳中經(jīng)濟開發(fā)區(qū)六豐路567號

聯(lián)系人：張一冰

聯(lián)系電話：13004591915

郵編：215000

三、征求公眾意見的主要事項

（1）請公眾提供個人準確信息主要包括：姓名、職業(yè)、文化程度、家庭住址及聯(lián)系電話；
? ?（2）根據(jù)您掌握的情況，認為該項目運營對環(huán)境質(zhì)量造成的危害/影響方面及程度；
? ?（3）您是否知道/了解在該地區(qū)建設(shè)該項目；
? ?（4）您認為該項目對環(huán)境造成的危害/影響程度；
? ?（5）您對該項目環(huán)保方面有何建議和要求；
? ?（6）從環(huán)保角度出發(fā)，您對該項目持何種態(tài)度，并簡要說明原因。

四、公眾提出意見的主要方式
? ?公眾可以通過以下方式提供意見：
? ?（1）通過Email方式
? ?（2）直接打電話的方式
? ?（3）寫信的方式

五、公示時間

? ?公眾可在本項目公示之日起20個工作日內(nèi)，向建設(shè)單位或驗收調(diào)查機構(gòu)提出寶貴意見。

蘇州長征-欣凱制藥有限公司硫酸羥氯喹、泰瑞米特鈉生產(chǎn)線技改項目驗收報告公示稿.pdf

蘇州長征-欣凱制藥有限公司驗收意見+簽到表.pdf